2023年接近尾声,凯博生物科技产业园喜讯频传,产业培育方面硕果累累。园区累计入驻企业16家,重点引进了生物医药、医疗美容、止血等领域为主的上下游企业,形成了产业集聚、服务完善、富有特色的生物科技产业园区。园区为入园企业提供CDMO、代工生产、共享实验室、体系建设、知识产权、金融服务等全方位配套服务,其中,CDMO服务成为助力入园企业高质量发展的名片。
凯博生物科技产业园注册报批团队将注册报批和委托生产紧密结合,加速对入园企业产品的技术转化。园区已为入园企业拟申报注册产品27项,截至目前,已成功报批一二类医疗器械注册证共5项,主要涉及医美、功能性敷料、皮肤护理等方面。申报产品均是生物医药及医疗美容领域中的热门产品,拥有广阔的市场前景。
注册证是医疗器械的合法身份证,证明产品依照法定程序通过了监管部门对其安全性、有效性的系统评价,准予投入生产并上市销售,是研发成果转化上市的重要一步,但医疗器械产品注册需要准备的材料多、专业性强,审评要求、标准严格,时间周期长,尤其对于一些初创、小微生物医药企业来说并不容易。
创新型医疗器械的注册报批、委托生产是凯博生物科技产业园重点聚焦的赛道之一。企业将产品注册报批、生产等工作委托给园区,不但缩短了相关资质审核的漫长周期,生产成本也大大降低,助推了产品快速上市,有效提高企业科技研发水平及核心竞争力。
聚行业翘楚,凯博生物科技产业园欢迎您
一、资源共享 优势互补
园区一期建筑面积约4.2万平方米,包含办公楼、研发楼、联合厂房、工程技术检测实验室、专家公寓楼、员工宿舍楼、餐厅及活动中心等。园区商务办公区,已全部投入使用,一期联合厂房拥有国内规模领先的止血材料自动化生产线、国内一流的检验检测中心。员工食堂、员工公寓,能全方位满足入驻园区企业及职工的生活需求。
二、产业集聚 协同发展 为入驻企业提供以下十大类服务:
1:具备健全的“拎包入驻式”配套设施
我们拥有17000㎡的GMP标准生物医药生产厂房,超3000㎡的精装修商务办公楼,入驻企业可根据需要自由选择开放工位和独立办公室;我们还提供24小时安保服务并设有电子监控系统;我们致力于打造花园式办公场景,让入驻企业在工作之余尽享舒适方便环境。
2:可提供坚实的动力保障服务
园区目前建有3台4吨燃气蒸汽锅炉,可提供1.25MPa,194℃的蒸汽和50-75℃热水;建有设计日处理250m³污水的污水站;建有两个配电室,其中2台630KW变压器主要提供园区办公和生活用电;其中2台1250KW变压器主要提供联合厂房生产动力用电。
3:可提供代办集采服务
包括项目准入、行政审批、环评安评代办;医疗原材料代理采购;办公用品、劳保用品代理采购;入户保洁、固废清运有偿服务;园区超市购物园内送货服务。
4:具备完善的生活配套服务
园区餐厅可提供200人同时用餐服务;园区专家公寓楼可容纳约100人入住;园区职工宿舍楼可容纳约200人入住;园区大小会议室和报告厅可承接各类中小型沙龙、商务会谈、培训讲座、学术交流等活动;园区活动中心可承办各类大型年会庆典、文艺表演、内部团建等。
5:可提供专业咨询服务
包括工商注册、变更、迁移咨询代办;创业导师专项辅导;创业大赛参赛辅导;法律咨询、商标专利咨询;政策解读、专题培训;行业研究及项目投资分析。
6:可提供专业增值服务
包括企业资质认定、政策项目申报;医械产品注册、体系认证代办;技术合同登记代办、供需资源对接;组织参加专业展会、市场推广服务;财税记账、审计评估对接代办;专业人才招聘及中高端人才引进。
7:可提供产学研支持
我们以整合园区产业链资源、服务入园企业为目标,积极主动对接省内外高校院所、技术服务机构、龙头企业,推动科技成果转移转化、知识产权交易、科技攻关,将为企业提升创新能力实现长期持续发展服务。
8:提供金融服务
园区依托母公司新区金控集团金融牌照优势,不仅可为入驻企业提供融资租赁、融资担保、供应链金融、绿色金融认证等类金融服务,还可与天使风投机构、银行、园区孵化基金联动,为入驻企业提供银行贷款、天使风险投资、股权融资等,满足企业不同发展阶段的资金需求,并为企业提供投融资咨询。
9:开展CDMO服务
园区提供医疗器械创新产品工艺研发,注册报批,受托生产等全方位商业化定制服务,入驻企业可减少研发投入、加快实现中试、产业化进度。我们拥有包括配液-交联-沉淀-称量设备、灌装机、进出料机、冻干机、裁切机、内包机和包装机等全套生产设备;拥有气象色谱仪、液相色谱仪、稳定性试验箱、紫外线可见光光度计等实验检测设备。
10:产业集群对接合作
园区周边云集兰州佛慈制药、兰州九州通医药、普安康药业、兰药药业、甘肃慈济药业、申联生物医药、兰州和盛堂制药等20多家生物医药龙头企业,产业集聚效应凸显,资源丰富,可为入驻企业搭建与周边企业对外合作桥梁提供全方位支持。
三、园区招商方向
医疗器械研发、生产、销售企业、生物医药企业、医疗美容企业、检验检测机构、其他高新技术企业。